ក្រុមហ៊ុន AffaMed Therapeutics ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាដំណាក់កាលគ្លីនិកសកលដែលឧទ្ទិសដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មការផ្លាស់ប្តូរឱសថ ឌីជីថល និងផលិតផលវះកាត់ បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានជម្រះកម្មវិធីស៊ើបអង្កេតឱសថថ្មី (IND) របស់ខ្លួនសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិករបស់ AM712 (ASKG712) ដែលជាម៉ូលេគុលជីវសាស្ត្រ bispecific កម្មសិទ្ធិប្រលោមលោកដែលរារាំងទាំងកត្តាលូតលាស់នៃសរសៃឈាម endothelial (VEGF) និង angiopoietin-2 (Ang-2) សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺសរសៃឈាមវ៉ែន។
នៅក្រោម IND នេះ AffaMed នឹងចាប់ផ្តើមការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1 ភ្លាមៗនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ដើម្បីស៊ើបអង្កេតសុវត្ថិភាព ភាពអត់ធ្មត់ ឱសថសាស្ត្រ និងប្រសិទ្ធភាពនៃ AM712 នៅក្នុងមុខវិជ្ជាដែលមាន neovascular AMD ។
ថ្មីៗនេះ AffaMed Therapeutics បានចុះកិច្ចព្រមព្រៀងផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណជាមួយ AskGene Pharma Inc. សម្រាប់សិទ្ធិផ្តាច់មុខក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ ផលិត និងធ្វើពាណិជ្ជកម្ម AM712 នៅក្នុងទឹកដីអតីតអាស៊ីបូកនឹងប្រទេសជប៉ុនទូទាំងពិភពលោក។
"យើងពិតជារំភើបក្នុងការចាប់ដៃគូជាមួយ AskGene និងទទួលបានការបោសសំអាត IND ដំបូងរបស់យើងពី FDA" ។ លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Dayao Zhao នាយកប្រតិបត្តិនៃ AffaMed បានអត្ថាធិប្បាយថា "ជាផ្នែកមួយនៃយុទ្ធសាស្រ្តច្នៃប្រឌិតចិនសម្រាប់ពិភពលោករបស់យើង ដើម្បីជំរុញវត្តមានដ៏រឹងមាំរបស់ AffaMed នៅក្នុងប្រទេសចិន និងសហរដ្ឋអាមេរិក ដើម្បីជំរុញការព្យាបាលផ្សេងៗគ្នាសម្រាប់ទីផ្សារពិភពលោក កិច្ចព្រមព្រៀងអាជ្ញាប័ណ្ណនេះពង្រឹងបន្ថែមទៀតនូវបំពង់បង្ហូរប្រេងភ្នែកសកលរបស់យើង។ . ខ្ញុំមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយជាខ្លាំងក្នុងការធ្វើជាសាក្សីនៃការអនុវត្តយ៉ាងឆាប់រហ័សរបស់យើងនៃយុទ្ធសាស្រ្តនេះពីការផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណដល់ការបោសសំអាត IND របស់សហរដ្ឋអាមេរិក ហើយទន្ទឹងរង់ចាំកិច្ចសហប្រតិបត្តិការជិតស្និទ្ធរបស់យើងជាមួយ AskGene ។
“AskGene ប្តេជ្ញានាំយកថ្នាំដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពយ៉ាងឆាប់រហ័សដល់អ្នកជំងឺ តាមរយៈការប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យាច្នៃប្រឌិត។ យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការសហការជាមួយ AffaMed ដើម្បីបង្កើតម៉ូលេគុលប្រឆាំង VEGF/ANG2 bispecific ម៉ូលេគុល AMG712 (ASKG712) ដើម្បីផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺ” លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Jeff Lu នាយកប្រតិបត្តិរបស់ AskGene បាននិយាយថា “អ្នកជំនាញជាសកលពិសេសដោយក្រុម AffaMed នៅក្នុងតំបន់ភ្នែកគឺជាផ្នែកមួយ។ ការពិចារណាសំខាន់សម្រាប់កិច្ចសហប្រតិបត្តិការរបស់យើង។ ធ្វើការជាមួយគ្នា យើងអាចពន្លឿនការអភិវឌ្ឍន៍ ASKG712 នៅទូទាំងពិភពលោក។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Ji Li ប្រធានក្រុមហ៊ុន AffaMed បានអត្ថាធិប្បាយថា "យើងជឿថា AM712 មានសក្តានុពលក្នុងការក្លាយជាម៉ូលេគុលជីវសាស្ត្រដែលមានប្រសិទ្ធភាពបំផុតក្នុងថ្នាក់ប្រឆាំងនឹង VEGF/Ang-2 ដើម្បីដោះស្រាយតម្រូវការផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តដែលមិនមានតម្រូវការខ្ពស់ក្នុងចំនោមអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺសរសៃឈាមវ៉ែន។ យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយក្នុងការបង្ហាញពីសមត្ថភាពប្រតិបត្តិដ៏រឹងមាំរបស់យើងក្នុងការទទួលបានការបោសសំអាត IND របស់សហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងរយៈពេល 2 ខែបន្ទាប់ពីការបំពេញកិច្ចព្រមព្រៀងអាជ្ញាប័ណ្ណរបស់យើងជាមួយ AskGene ។
