ទិន្នន័យថ្មីនៃវ៉ាក់សាំងមហារីកសម្រាប់ដុំសាច់រឹង

ថ្ងៃនេះ Nouscom បានប្រកាសលើកទឹកចិត្តទិន្នន័យបកប្រែថ្មីដែលទទួលបានពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 1 ដែលកំពុងដំណើរការវាយតម្លៃ NOUS-209 ។ ទិន្នន័យនេះត្រូវបានបង្ហាញកាលពីម្សិលមិញនៅក្នុងវគ្គផ្តាច់ព្រ័ត្រនៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2022 សមាគមអាមេរិកសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវជំងឺមហារីក (AACR) ។

NOUS-209 ដែលជាផលិតផលនាំមុខគេរបស់ Nouscom គឺជាវ៉ាក់សាំងមហារីកក្រៅធ្នើដែលកំណត់គោលដៅ 209 neoantigens ចែករំលែក។ វាកំពុងត្រូវបានស៊ើបអង្កេតនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 ដែលគ្រប់គ្រងដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹង PD-1 checkpoint inhibitor pembrolizumab សម្រាប់ការព្យាបាលដុំសាច់រឹងក្នុងក្រពះ ពោះវៀនធំ និងក្រពះពោះវៀន។

ពីមុនបានបង្ហាញទិន្នន័យគ្លីនិកបណ្តោះអាសន្ននៃការរួមបញ្ចូលគ្នា (បង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមសម្រាប់ការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំនៃជំងឺមហារីក (SITC) ក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2021) បានគូសបញ្ជាក់ពីសញ្ញាដំបូងនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលចំពោះអ្នកជំងឺ MSI-H 12 នាក់។

ទិន្នន័យបកប្រែថ្មីដែលបង្ហាញនៅ AACR 2022 បានគាំទ្របន្ថែមទៀតដល់ការរកឃើញទាំងនេះ និងបង្ហាញថា NOUS-209 មានសុវត្ថិភាព មានភាពស៊ាំខ្ពស់ជាមួយនឹងសញ្ញាណនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល។ ការរកឃើញសំខាន់ៗមានដូចខាងក្រោម៖

• ភាពធន់នៃវ៉ាក់សាំងត្រូវបានបង្ហាញដោយការវិភាគរបស់អតីត vivo IFN-ɣ ELISpot ក្នុង 67% នៃអ្នកជំងឺក្នុងកម្រិត 1 (n=3) និង 100% (n=7) នៃអ្នកជំងឺក្នុងកម្រិត 2 ។

• នៅក្នុងអ្នកជំងឺ 3 នាក់ដែលមាន PRs រយៈពេលវែងដែលការធ្វើកោសល្យវិច័យដុំសាច់មុន/ក្រោយការព្យាបាលអាចរកបាន ការចាក់បញ្ចូល TCR ខាងក្នុងត្រូវបានពង្រីក និងធ្វើពិពិធកម្មក្រោយការព្យាបាលជាមួយ NOUS-209 ។ ការបង្កើន T effector memory ក្រោយការព្យាបាលត្រូវបានអង្កេត។

• នៅក្នុងអ្នកជំងឺម្នាក់ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទាំងបីនាក់នេះ TCR ជាក់លាក់ដែលបង្កដោយ neoantigen ដែលត្រូវបានបង្កឡើងដោយវ៉ាក់សាំងត្រូវបានតាមដានពីផ្នែកខាងក្រៅនៅក្នុងការធ្វើកោសល្យវិច័យដុំសាច់បន្ទាប់ពីការព្យាបាល NOUS-209 ។

• លទ្ធផលបង្ហាញថាកោសិកា CD8+ T ជាក់លាក់ neoantigen ដែលត្រូវបានបង្កឡើងដោយ NOUS-209 ពង្រីក និងធ្វើពិពិធកម្មតែនៅពេលព្យាបាលជាមួយ NOUS-209 ហើយបានជ្រៀតចូលដោយជោគជ័យនូវបរិស្ថាននៃដុំសាច់ ដើម្បីធ្វើសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់។

Marwan G. Fakih, MD, Medical Oncology Specialist នៅ City of Hope's Duarte California និងអ្នកស៊ើបអង្កេតការសិក្សាបាននិយាយថា "ខណៈពេលដែលយើងបានឃើញវឌ្ឍនភាពក្នុងជម្រើសនៃការព្យាបាលសម្រាប់ដុំសាច់រឹង MSI-High ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ វានៅតែមានតម្រូវការសំខាន់ដែលមិនអាចសម្រេចបាន។ ដូច្នេះវាជាការលើកទឹកចិត្តយ៉ាងខ្លាំងក្នុងការមើលទិន្នន័យដំណាក់កាលទី 1 ការបកប្រែថ្មីទាំងនេះដែលបង្ហាញពីរបៀបដែល NOUS-209 ជំរុញការពង្រីកកោសិកា T ដ៏រឹងមាំ និងការធ្វើពិពិធកម្ម TCR ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបង្ហាញពីការឆ្លើយតបខាងគ្លីនិកយូរអង្វែង។ ខ្ញុំទន្ទឹងរង់ចាំយ៉ាងខ្លាំងចំពោះការវិភាគពេញលេញនៃលទ្ធផលដំណាក់កាលទី 1 និងការអភិវឌ្ឍន៍ផ្នែកព្យាបាលបន្ថែមទៀត។

វេជ្ជបណ្ឌិត Elisa Scarselli ប្រធានផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រ និងជាសហស្ថាបនិកនៃក្រុមហ៊ុន Nouscom បាននិយាយថា “ទិន្នន័យដែលទទួលបានពីអ្នកជំងឺ MSI-H មេតាទិកចំនួន 12 នាក់ បង្ហាញពីហត្ថលេខាទូទៅដែលត្រូវបានសង្កេតឃើញក្រោយការចាក់វ៉ាក់សាំងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការឆ្លើយតបខាងគ្លីនិកយូរអង្វែង។ ហត្ថលេខាត្រូវបានកំណត់លក្ខណៈដោយការពង្រីក TCR repertoire និងភាពចម្រុះនៅក្នុងដុំសាច់ដែលជ្រៀតចូល lymphocytes ដែលត្រូវបានជំរុញដោយការចាក់វ៉ាក់សាំងជាមួយ NOUS-209 រួមជាមួយនឹងការកើនឡើងស្របគ្នានៃកោសិកា T ជាមួយនឹង phenotype ការចងចាំ effector ។ ជាងនេះទៅទៀត យើងអាចតាមដានវ៉ាក់សាំង T cell ក្នុងចំណោមអ្នកដែលត្រូវបានពង្រីកក្រោយការព្យាបាលនៅក្នុងដុំសាច់នៃអ្នកជំងឺម្នាក់ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទាំងនេះ។

"យើងទន្ទឹងរង់ចាំក្នុងការកសាងលើទិន្នន័យភស្តុតាងនៃគំនិតគួរឱ្យទាក់ទាញរបស់យើងដោយប្រើប្រាស់ការរៀនសូត្រសំខាន់ៗពីការសាកល្បងដែលកំពុងដំណើរការដើម្បីគាំទ្រដល់ការអភិវឌ្ឍន៍នៃ NOUS-209 ដែលជាសក្តានុពលនៃវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមហារីក neoantigen ដំបូងបង្អស់ដែលផ្តោតលើដុំសាច់ MSI-H ។"