Amgen ថ្ងៃនេះបានប្រកាសលទ្ធផលពីការវិភាគក្រោយម៉ោងធ្វើការនៃការសាកល្បង NAVIGATOR ដំណាក់កាលទី 3 និង PATHWAY ដំណាក់កាលទី 2b បានបង្ហាញថា TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) បានបង្ហាញពីការថយចុះនៃអត្រាការហឺតធ្ងន់ធ្ងរប្រចាំឆ្នាំ (AAER) នៅទូទាំងក្រុមរងធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺហឺត។ 1 ការរកឃើញទាំងនេះគាំទ្រតួនាទីរបស់ TEZSPIRE ជាការព្យាបាលថ្នាក់ដំបូងសម្រាប់ប្រជាជនទូលំទូលាយនៃអ្នករស់នៅជាមួយជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ ដោយមិនគិតពីកម្រិត biomarker ។1
នៅក្នុងការវិភាគរួមបញ្ចូលគ្នា TEZSPIRE នៅពេលដែលបន្ថែមទៅស្តង់ដារនៃការថែទាំ (SoC) កាត់បន្ថយភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺហឺតចំពោះអ្នកជំងឺ ដោយមិនគិតពីចំនួន eosinophil ឈាមមូលដ្ឋាន បង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពជាប់លាប់ជាមួយនឹង 71% (≥300 កោសិកាក្នុងមួយមីក្រូលីត្រ) 48% (<300 កោសិកាក្នុងមួយមីក្រូលីត្រ) និងការថយចុះ 48% (<150 កោសិកាក្នុងមួយមីលីលីត្រ) ក្នុង AAER ក្នុងរយៈពេល 52 សប្តាហ៍ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo ដែលត្រូវបានបន្ថែមទៅ SoC.1 នៅក្នុងការវិភាគដូចគ្នា TEZSPIRE ក៏បានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងនៃ AAER ចំពោះអ្នកជំងឺដោយមិនគិតពីប្រភាគ exhaled nitric oxide ( កម្រិត FeNO) និងស្ថានភាពប្រតិកម្មអាឡែហ្ស៊ីលើសពី 52 សប្តាហ៍ បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo.1
លើសពីនេះទៀតនៅក្នុងការវិភាគស្រាវជ្រាវដែលបានកំណត់ទុកជាមុនពី NAVIGATOR TEZSPIRE បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពជាប់លាប់ពេញមួយឆ្នាំដោយមិនគិតពីរដូវកាល។ ទិន្នន័យបង្ហាញថា TEZSPIRE បានកាត់បន្ថយ AAER 2% (រដូវរងា) 63% (និទាឃរដូវ) 46% (រដូវក្តៅ) និង 62% (សរទរដូវ) បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo.54 សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលមានភាពធ្ងន់ធ្ងរគឺទាបជាងនៅក្នុងក្រុម TEZSPIRE ជាងក្រុម placebo នៅគ្រប់រដូវកាលទាំងអស់។2
“ភាគច្រើននៃអ្នកជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ មានកត្តាជំរុញជាច្រើននៃការរលាក ដែលបង្កឡើងដោយសារធាតុអាឡែហ្សី ការឆ្លងមេរោគ និងបាក់តេរី និងការបំពុលបរិយាកាស ដែលទាំងអស់នេះអាចរួមចំណែកដល់ការរីករាលដាលជាបន្តបន្ទាប់។ លទ្ធផលថ្មីទាំងនេះបង្ហាញពីសក្ដានុពលរបស់ TEZSPIRE ក្នុងការកាត់បន្ថយភាពធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺហឺតចំពោះអ្នកជំងឺដោយមិនគិតពីកម្រិត biomarker និងកត្តាបង្កហេតុតាមរដូវ»។ វេជ្ជបណ្ឌិត Jonathan Corren សមាជិកមហាវិទ្យាល័យនៅសាលាវេជ្ជសាស្ត្រ David Geffen UCLA និងអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់នៃការសាកល្បង PATHWAY បាននិយាយ។
លោក David M. Reese, MD អនុប្រធានប្រតិបត្តិនៃការស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍នៅ Amgen បាននិយាយថា "យើងមានសេចក្តីរំភើបរីករាយក្នុងការបន្តឃើញអ្នកជំងឺជួបប្រទះការវាយប្រហារនៃជំងឺហឺតតិចជាងមុន បន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយ TEZSPIRE ដោយផ្អែកលើលទ្ធផលពីការវិភាគចុងក្រោយបង្អស់នៅក្នុងការសាកល្បង NAVIGATOR និង PATHWAY" ។ "លទ្ធផលទាំងនេះពង្រឹងជំនឿរបស់យើងបន្ថែមទៀតថា TEZSPIRE មានសក្តានុពលក្នុងការក្លាយជាឱសថផ្លាស់ប្តូរសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរដោយមិនគិតពីរដូវកាល ឬប្រភេទជាក់លាក់នៃជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងររបស់ពួកគេ"។
លទ្ធផលទាំងនេះត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2022 នៃបណ្ឌិត្យសភាអាឡែស៊ី ហឺត និងភាពស៊ាំរបស់អាមេរិក (AAAAI)។
TEZSPIRE ត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ ហើយស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ប្រទេសជប៉ុន និងប្រទេសមួយចំនួនទៀតជុំវិញពិភពលោក។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE ត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ ហើយស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប ប្រទេសជប៉ុន និងប្រទេសមួយចំនួនទៀតជុំវិញពិភពលោក។
