ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាល I ដែលគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដំណាក់កាលទី 56 ចៃដន្យ ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរគ្រោងនឹងចុះឈ្មោះមុខវិជ្ជាចំនួន 2 ដើម្បីវាយតម្លៃភាពអត់ធ្មត់ សុវត្ថិភាព និងលក្ខណៈឱសថសាស្ត្រ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតែមួយ/ច្រើនក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តចិនដែលមានសុខភាពល្អ។ សាស្ត្រាចារ្យ Wang Yongjun ព្រឹទ្ធបុរសនៃមន្ទីរពេទ្យ Beijing Tiantan នៃសាកលវិទ្យាល័យ Capital Medical University គឺជាអ្នកស៊ើបអង្កេតចម្បង។ ការសិក្សានេះត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការជាផ្លូវការនៅថ្ងៃទី 2021 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 4 ដោយការចាក់លើកទី 8 នៃ XNUMX មុខវិជ្ជាក្នុងក្រុមថ្នាំដំបូងបានបញ្ចប់នៅថ្ងៃទី XNUMX ខែធ្នូ។
លោក Mike Gresser ប្រធានផ្នែកវិទ្យាសាស្ត្រនៃ Aeromics បាននិយាយថា "ការចាប់ផ្តើមចាក់ថ្នាំនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំបូងរបស់ Simcere នៃ SIM0307 គឺជាជំហានដ៏សំខាន់មួយទៀតឆ្ពោះទៅមុខក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍សកលនៃ AER-271 ដូចដែលយើងស្វែងរកដើម្បីបង្កើតការព្យាបាលចាំបាច់ និងមានន័យសម្រាប់ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលស្រួចស្រាវ" . Gresser បានបន្ថែមថា "tPA និងការព្យាបាល thrombolytic ផ្សេងទៀតនាំឱ្យ reperfusion ដែលចាំបាច់ ប៉ុន្តែជារឿយៗនាំឱ្យមានរបួស reperfusion ។ ការព្យាបាលជាមួយ AER-271 រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ thrombolytic ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងជួយកាត់បន្ថយការហើមដោយធ្វើអន្តរាគមន៍នៅដំណាក់កាលដំបូងនៃដំណើរការរលាកដែលបណ្តាលមកពីការបញ្ចូលឡើងវិញដោយ tPA ការកាត់ដុំសាច់ដោយដៃ និងការព្យាបាលដោយ thrombolytic ផ្សេងទៀត។
Aeromics និង Simcere បានចូលទៅក្នុងកិច្ចសហការ និងកិច្ចព្រមព្រៀងអាជ្ញាប័ណ្ណផ្តាច់មុខនៅក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2019 សម្រាប់ AER-271 ដែលជាការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងការហើមនៅដំណាក់កាលគ្លីនិកកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីព្យាបាលជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និងការចង្អុលបង្ហាញផ្សេងទៀតនៅក្នុងមហាប្រទេសចិន (ចិនដីគោក ហុងកុង ម៉ាកាវ និងតៃវ៉ាន់)។ យោងតាមកិច្ចព្រមព្រៀងនេះ Simcere នឹងទទួលខុសត្រូវចំពោះការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃ AER-271 នៅក្នុង Greater China។ នៅខែមេសា ឆ្នាំ 2021 រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) បានអនុម័តការសាកល្បងគ្លីនិកនៃ SIM0307 សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញអំពីការហើមខួរក្បាលបន្ទាប់ពីជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលធ្ងន់ធ្ងរស្រួចស្រាវ។
"យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយដែលឃើញ SIM0307 ឈានដល់ដំណាក់កាលដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងប្រទេសចិន។" វេជ្ជបណ្ឌិត Renhong Tang នាយកប្រតិបត្តិ និងជាអនុប្រធានប្រតិបត្តិនៃ Simcere បាននិយាយថា "ការរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃម៉ូលេគុលនេះបញ្ជាក់ពីទេពកោសល្យលំដាប់ពិភពលោករួមបញ្ចូលគ្នានៃ Aeromics និង Simcere R&D ការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក ការផលិត និងពាណិជ្ជកម្ម។"
"យើងបន្តកោតសរសើរចំពោះទំនាក់ទំនងរបស់យើងជាមួយ Simcere នៅពេលដែលក្រុមរបស់យើងធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធដើម្បីជំរុញកម្មវិធីនេះ។ អ្វីគ្រប់យ៉ាងដែលយើងជឿជាក់លើការស្រាវជ្រាវ ការអភិវឌ្ឍន៍ និងភាពខ្លាំងនៃការផលិតរបស់ពួកគេ បានបង្ហាញឱ្យឃើញពីការពិត ហើយការសហការគ្នារបស់ក្រុមរបស់ពួកគេបានលើសពីការរំពឹងទុករបស់យើង។ យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយដែលបានឃើញការរីកចម្រើនរបស់ Simcere នៅពេលដែលយើងរៀបចំសម្រាប់ការសាកល្បងយន្តការភស្តុតាងដំណាក់កាល IIa របស់យើងនៅទីនេះនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។ នេះបើតាមលោក Thomas Zindrick ប្រធានប្រតិបត្តិក្រុមហ៊ុន Aeromics។
លោក Jinsheng Ren ប្រធាននាយកប្រតិបត្តិនៃ Simcere បានសន្និដ្ឋានថា "យើងមានមោទនភាពក្នុងការបង្កើត SIM0307 (AER-271) នៅពេលដែលយើងបកប្រែជីវវិទ្យាដែលឈ្នះរង្វាន់ណូបែលទៅជាការព្យាបាលដ៏មានអត្ថន័យសម្រាប់អ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលមានជម្រើសព្យាបាលមានកម្រិត។ លើសពីនេះទៀត SIM0307 មានសក្តានុពលក្នុងការធ្វើសមាហរណកម្មជាមួយផលិតផលផ្សេងទៀតនៅក្នុងផលប័ត្រ CNS របស់ Simcere ដូចជា Sanbexin® ដែលអាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងបន្ថែមទៀតនូវលទ្ធផលនៃជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល។ ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីបកប្រែ។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំវឌ្ឍនភាពដ៏គួរឱ្យរំភើបនាពេលអនាគតក្នុងភាពជាដៃគូរួមគ្នាជាមួយក្រុម Aeromics”។
