ការសាកល្បងនេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចៃដន្យអ្នកជំងឺប្តូរក្រលៀនដែលមានអារម្មណ៍ខ្ពស់ចំនួន 64 នាក់ជាមួយនឹង cPRA ≥99.9% ដែលតំណាងឱ្យក្រុមរងនៃអ្នកជំងឺដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំងដែលបន្តមានការលំបាកទោះបីជាមានអាទិភាពនៅក្រោមប្រព័ន្ធបែងចែកតំរងនោមរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកក៏ដោយ។ នៅពេលដែលសរីរាង្គអ្នកបរិច្ចាគមាន ហើយការផ្គូផ្គងវិជ្ជមានជាមួយអ្នកទទួលដែលមានបំណងបង្ហាញថាសរីរាង្គនេះមិនត្រូវគ្នានោះ អ្នកជំងឺនឹងត្រូវបានចៃដន្យទៅការព្យាបាលដោយ imlifidase desensitization ឬទៅដៃគ្រប់គ្រងដែលនឹងទទួលបានស្តង់ដារនៃការថែទាំ (ឧ. រង់ចាំសម្រាប់ភាពឆបគ្នាបន្ថែមទៀត។ ការផ្តល់ជូនតំរងនោម ឬទទួលការព្យាបាលដោយពិសោធន៍ desensitization)។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសិក្សាសម្រាប់ imlifidase ដើម្បីវាយតម្លៃអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការប្តូរអ្នកជម្ងឺដែលមានប្រតិកម្មខ្លាំងគឺមុខងារក្រលៀននៅអាយុ 12 ខែដែលវាស់វែងដោយ eGFR (អត្រាតម្រង Glomerular ប៉ាន់ស្មាន) ។
គោលដៅនៃការសាកល្បង ConfIdeS គឺត្រូវគ្នាទៅនឹង "ការជំរុញសុខភាពតម្រងនោមអាមេរិក" ("AAKH") លំដាប់ប្រតិបត្តិរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557) ដែលផ្តោតលើបីទូលំទូលាយ។ គោលបំណង៖ (1) កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃជំងឺខ្សោយតម្រងនោម; (2) ការកែលម្អលទ្ធភាពទទួលបាន និងគុណភាពនៃជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលផ្តោតលើមនុស្ស។ និង (3) ការបង្កើនលទ្ធភាពទទួលបាន ការប្តូរតំរងនោម ដោយពីរយ៉ាងចុងក្រោយត្រូវបានភ្ជាប់ដោយផ្ទាល់ទៅនឹងការពង្រីកការប្តូរតំរងនោម។
Robert A. Montgomery, MD, សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកវះកាត់ និងជានាយកវិទ្យាស្ថាន NYU Langone Transplant Institute ក្នុងទីក្រុងញូវយ៉ក ត្រូវបានតែងតាំងជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសម្របសម្រួលជាតិសម្រាប់ការសាកល្បង ConfIdeS ។ ការសាកល្បងនេះនឹងចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺនៅមជ្ឈមណ្ឌលប្តូរសរីរាង្គឈានមុខគេពី 12 ទៅ 15 នៅសហរដ្ឋអាមេរិក
ការបញ្ចប់ការចុះឈ្មោះក្នុងការសាកល្បងត្រូវបានរំពឹងទុកនៅក្នុងពាក់កណ្តាលទីពីរនៃឆ្នាំ 2022 ជាមួយនឹងរយៈពេលសិក្សាតាមដានរយៈពេល 12 ខែ ដែលរំពឹងថានឹងបញ្ចប់នៅពាក់កណ្តាលទីពីរនៃឆ្នាំ 2023។ លទ្ធផលដែលបានមកពីការសាកល្បងដ៏សំខាន់នេះត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងគាំទ្រដល់ការដាក់ស្នើ BLA ដ៏មានសក្តានុពលមួយទៅកាន់ FDA ក្រោមការបង្កើនល្បឿននៃការអនុម័តនៅក្នុងឆមាសទីមួយនៃឆ្នាំ 2024 ។
Imlifidase បានទទួលការយល់ព្រមពីទីផ្សារតាមលក្ខខណ្ឌរួចហើយនៅក្នុងទ្វីបអឺរ៉ុបសម្រាប់ការព្យាបាល desensitization នៃអ្នកជំងឺប្តូរក្រលៀនពេញវ័យដែលមានភាពរសើបខ្លាំងជាមួយនឹងការផ្គូផ្គងវិជ្ជមានប្រឆាំងនឹងម្ចាស់ជំនួយដែលបានទទួលមរណភាព។
