ខណៈពេលដែលលទ្ធផលទាំងមូលនៃការសាកល្បងគឺអព្យាក្រឹត ទិន្នន័យណែនាំអ្នកជំងឺដែលមានការធ្វើលំហាត់ប្រាណធម្មតាដោយភាពធន់នឹងសរសៃឈាមសួត (PVR) និងដោយគ្មានឧបករណ៍វាស់ល្បឿន តំណាងឱ្យក្រុមឆ្លើយតបដែលទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលយ៉ាងសំខាន់ ធ្វើឱ្យ atrial shunting ការព្យាបាលដោយផ្សាំដំបូងដើម្បីបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពក្នុង HFpEF . លទ្ធផលត្រូវបានបង្ហាញនៅថ្ងៃនេះនៅក្នុងសន្និសីទបច្ចេកវិទ្យានិងការព្យាបាលការបរាជ័យបេះដូង (THT) 2022 ហើយលទ្ធផលបឋមត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយតាមអ៊ីនធឺណិតនៅក្នុង The Lancet ។ ការបោះពុម្ពផ្សាយការវិភាគក្រុមអ្នកឆ្លើយតបកំពុងរង់ចាំ។

"នៅក្នុងការសាកល្បងឧបករណ៍ប្រភេទទីមួយនេះសម្រាប់ប្រភេទជំងឺខ្សោយបេះដូងដែលស្មុគស្មាញ និងខុសពីធម្មតា យើងបានកំណត់អត្តសញ្ញាណចំនួនអ្នកឆ្លើយតបដ៏មានសក្តានុពលដ៏ធំមួយ ជាមួយនឹងអត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលដ៏មានអត្ថន័យ។ សមត្ថភាពក្នុងការទស្សន៍ទាយអ្នកឆ្លើយតប និងអ្នកមិនឆ្លើយតបគឺពិតជាអស្ចារ្យ ហើយបានជំរុញការយល់ដឹងរបស់យើងយ៉ាងខ្លាំងអំពីតួនាទីរបស់ atrial shunting នៅក្នុង HFpEF" Sanjiv Shah, MD, សាស្រ្តាចារ្យវេជ្ជសាស្ត្រ, នាយកនៃការស្រាវជ្រាវសម្រាប់វិទ្យាស្ថាន Bluhm Cardiovascular និងជានាយក។ នៃកម្មវិធី HFpEF នៅសាកលវិទ្យាល័យ Northwestern សាលាវេជ្ជសាស្ត្រ Feinberg និងអ្នកស៊ើបអង្កេតសហនាយកនៃការសាកល្បង REDUCE LAP-HF II ។

ការសាកល្បង REDUCE LAP-HF II គឺជាការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III របស់ពិភពលោកដំបូងគេដើម្បីវាយតម្លៃពីជំងឺបេះដូង atrial shunt ចំពោះអ្នកជំងឺខ្សោយបេះដូង ដើម្បីកាត់បន្ថយរោគសញ្ញា HF កាត់បន្ថយការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យដែលទាក់ទងនឹង HF និងធ្វើអោយគុណភាពជីវិតកាន់តែប្រសើរឡើងតាមរយៈការកាត់បន្ថយសម្ពាធបេះដូងខាងឆ្វេង (LAP)។ អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 626 នាក់ត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យនៅមជ្ឈមណ្ឌលចំនួន 89 នៅទូទាំងសហរដ្ឋអាមេរិក កាណាដា អឺរ៉ុប អូស្ត្រាលី និងប្រទេសជប៉ុន។ អ្នកជំងឺដែលមានលំហាត់ប្រាណធម្មតា PVR ដែលបង្ហាញពីអវត្តមាននៃជំងឺសរសៃឈាមសួត (PVD) និងដោយគ្មានឧបករណ៍បង្កើនល្បឿន ទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ផ្នែកព្យាបាលយ៉ាងសំខាន់ រួមទាំងការកាត់បន្ថយព្រឹត្តិការណ៍នៃជំងឺខ្សោយបេះដូងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការក្លែងបន្លំ (0.12 ទល់នឹង 0.22 ព្រឹត្តិការណ៍ក្នុងមួយអ្នកជំងឺក្នុងមួយឆ្នាំ p= 0.007) និងភាពខុសគ្នាយ៉ាងសំខាន់ និងប្រកបដោយអត្ថន័យគ្លីនិកក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវស្ថានភាពសុខភាពលើការក្លែងបន្លំ (+5.5 ពិន្ទុ) ដូចដែលបានវាយតម្លៃដោយកម្រងសំណួរទូទៅរបស់ Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ) ពិន្ទុសរុប.1

"មុននឹងការសិក្សានេះ យើងបានដឹងថាអ្នកជំងឺដែលមាន PVD សំខាន់ៗទំនងជាមិនទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការព្យាបាល atrial shunt នោះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ យើងមិនពេញចិត្តទាំងស្រុងចំពោះតួនាទីសំខាន់ដែល phenotyping លំហាត់ប្រាណរាតត្បាតអាចមាននៅក្នុងការបង្ហាញពីកម្រិតនៃ PVD ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកជំងឺទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការកាត់ atrial shunting" Barry Borlaug, MD, សាស្រ្តាចារ្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រនិងជានាយកនៃការស្រាវជ្រាវការបរាជ័យនៃប្រព័ន្ធឈាមរត់នៅ Mayo ។ គ្លីនិក។ “ខណៈពេលដែលការសិក្សាបន្ថែមគឺត្រូវការជាចាំបាច់ ជាមួយនឹងការជ្រើសរើសអ្នកជំងឺដែលសមស្រប ការកាត់ atrial shunting អាចជាជម្រើសដ៏ល្អសម្រាប់អ្នកជំងឺ HFpEF ដោយគ្មានទម្រង់ PVD ណាមួយឡើយ។ នៅក្នុង REDUCE LAP-HF II ដែលព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានសរសៃឈាមសួតធម្មតាដែលត្រូវបានបញ្ជាក់តាមរយៈការធ្វើលំហាត់ប្រាណ មានលទ្ធភាពទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ខាងគ្លីនិកច្រើនជាងការគ្រប់គ្រងការក្លែងបន្លំ ជាមួយនឹងអត្រាព្រឹត្តិការណ៍ HF ទាប និងការកែលម្អ KCCQ យ៉ាងសំខាន់ និងមានអត្ថន័យ។

មនុស្សជាង 26 លាននាក់នៅលើពិភពលោកមានជំងឺខ្សោយបេះដូង 2 ហើយជាងពាក់កណ្តាលនៃអ្នកទាំងនោះមាន HFpEF ដែល 3 ត្រូវបានគេពិពណ៌នាថាជាតម្រូវការព្យាបាលដ៏ធំបំផុតដែលមិនធ្លាប់មាននៅក្នុងថ្នាំសរសៃឈាមបេះដូង។ Martin Leon, MD, សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ និងជានាយកផ្នែកថែទាំសរសៃឈាមបេះដូងអន្តរកម្មនៅសាកលវិទ្យាល័យ Columbia បាននិយាយថា "ទិន្នន័យទាំងនេះមានផលប៉ះពាល់យ៉ាងសំខាន់មិនត្រឹមតែសម្រាប់ Corvia Atrial Shunt ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែសម្រាប់ការសាកល្បងដែលកំពុងបន្ត និងអនាគតដោយប្រើប្រាស់ឧបករណ៍ និងនីតិវិធី atrial shunt ដើម្បីព្យាបាលជំងឺខ្សោយបេះដូង" ។ មជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រ Irving និងអ្នកស៊ើបអង្កេតជាសហនាយកនៃការកាត់ក្តី REDUCE LAP-HF II ។

"យើងមានមោទនភាពដែល REDUCE LAP-HF II បាននាំយើងទៅរករបកគំហើញផ្នែកព្យាបាលដ៏សំខាន់នៅក្នុង HFpEF ហើយយើងកំពុងធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយអ្នកប្រឹក្សា និងនិយតករគ្លីនិករបស់យើង ដើម្បីពង្រីកលទ្ធភាពទទួលបានការព្យាបាលបែបប្រលោមលោកនេះ" Jan Komtebedde អនុប្រធានជាន់ខ្ពស់ និងជាប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្របាននិយាយ។ មន្ត្រីនៃ Corvia Medical ។ លោក George Fazio នាយកប្រតិបត្តិនៃ Corvia Medical បានបន្ថែមថា "សម្រាប់រយៈពេល 12 ឆ្នាំកន្លងមកនេះ Corvia Medical ត្រូវបានឧទ្ទិសដល់ការនាំយកជំងឺបេះដូង atrial shunting ដល់អ្នកជំងឺខ្សោយបេះដូងរាប់លាននាក់ដែលអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ ហើយឥឡូវនេះយើងគឺជាជំហានដ៏ធំមួយដែលខិតទៅជិតការធ្វើឱ្យបេសកកម្មរបស់យើងក្លាយជាការពិត។ ”

អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖

The REDUCE LAP-HF II trial is the world’s first phase III trial to evaluate an atrial shunt in heart failure patients to reduce HF symptoms, decrease HF-related hospitalizations and improve quality of life through a reduction in left atrial pressure (LAP).
While the overall outcome of the trial was neutral, the data suggests patients with normal exercise pulmonary vascular resistance (PVR) and without a pacemaker, represent a responder group that derives significant clinical benefit, making atrial shunting the first implantable therapy to demonstrate effectiveness in HFpEF.
In REDUCE LAP-HF II, treated patients with normal pulmonary vasculature confirmed through exercise, had a significantly greater likelihood of clinical benefit than sham control, with a lower HF event rate and a significant and clinically meaningful KCCQ improvement.