Bionomics Limited ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថស្ថានដំណាក់កាលគ្លីនិកបានប្រកាសថាខ្លួនបានចាប់ផ្តើមការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2 របស់ខ្លួន (ការសិក្សា PREVAIL) ដើម្បីវាយតម្លៃ BNC210 សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃជំងឺថប់បារម្ភសង្គម (SAD) ជាមួយនឹងលទ្ធផលកំពូលដែលរំពឹងទុកនៅចុងឆ្នាំ 2022 ។
BNC210 គឺជាឧបករណ៍បំប្លែង allosteric អវិជ្ជមានដែលជ្រើសរើសដោយផ្ទាល់មាត់ នៃ α7 nicotinic acetylcholine receptor ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍សម្រាប់ការព្យាបាលស្រួចស្រាវនៃ SAD និងការព្យាបាលរ៉ាំរ៉ៃនៃជំងឺស្ត្រេសក្រោយការប៉ះទង្គិចផ្លូវចិត្ត (PTSD) ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) ការកំណត់រហ័ស សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញគ្លីនិកទាំងពីរ។
ពិធីការ SAD សិក្សា PREVAIL ត្រូវបានសម្អាតដោយ FDA ក្នុងខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2021 ហើយវាត្រូវបានផ្តល់ការយល់ព្រមពីក្រមសីលធម៌ដោយក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យស្ថាប័នកណ្តាលរបស់សហរដ្ឋអាមេរិក (IRB) ក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021។ ជាមួយនឹងការអនុម័តទាំងនេះ ក៏ដូចជាការអនុម័តកម្រិតគេហទំព័រ កន្លែងព្យាបាល នៅសហរដ្ឋអាមេរិកឥឡូវនេះត្រូវបានធ្វើឱ្យសកម្ម និងបើកចំហសម្រាប់ការពិនិត្យសម្រាប់អ្នកចូលរួមការសិក្សាដែលមានសក្តានុពលដែលមានអាយុពី 18 ទៅ 65 ឆ្នាំជាមួយនឹងសញ្ញាថា SAD ធ្ងន់ធ្ងរ។ អ្នកចូលរួមសិក្សានឹងត្រូវមានពិន្ទុយ៉ាងហោចណាស់ 70 នៅលើ Liebowitz Social Anxiety Scale ដែលជាមាត្រដ្ឋានដែលវាយតម្លៃកម្រិតនៃការភ័យខ្លាចសង្គមដែលបានរាយការណ៍របស់អ្នកជំងឺនៅក្នុងស្ថានភាពសង្គម និងការអនុវត្តជាច្រើន។ វាត្រូវបានគេរំពឹងថា កន្លែងព្យាបាលពី 15 ទៅ 20 នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនឹងចូលរួមក្នុងការជ្រើសរើសអ្នកជំងឺសម្រាប់ការសិក្សានេះ។
នៅក្នុងការសាកល្បងដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo នេះ BNC210 នឹងត្រូវបានវាយតម្លៃថាជាការព្យាបាលស្រួចស្រាវ ឬតែមួយដងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ SAD ។ អ្នកចូលរួមសិក្សានឹងត្រូវបានចាត់ចែងដោយចៃដន្យទៅក្រុមព្យាបាលមួយក្នុងចំណោមក្រុមព្យាបាលទាំងបីគឺ 225 mg BNC210, 675 mg BNC210 ឬ placebo ដែលមានអ្នកចូលរួមប្រហែល 50 នាក់ក្នុងក្រុមនីមួយៗ។ ពួកគេនឹងត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់មួយដូសនៃការព្យាបាលដែលបានកំណត់របស់ពួកគេប្រហែលមួយម៉ោងមុនពេលចូលរួមក្នុងកិច្ចការអាកប្បកិរិយាដែលបង្កឱ្យមានការថប់បារម្ភដែលពាក់ព័ន្ធនឹងបញ្ហាប្រឈមក្នុងការនិយាយ។ គោលបំណងចម្បងនៃការសិក្សាគឺដើម្បីប្រៀបធៀបកម្រិតដូសនីមួយៗនៃ BNC210 ទៅ placebo លើកម្រិតនៃការថប់បារម្ភដែលបានរាយការណ៍ដោយខ្លួនឯងដោយប្រើ Subjective Units of Distress Scale (SUDS) ។ គោលបំណងបន្ទាប់បន្សំរួមមានមាត្រដ្ឋានពីរផ្សេងទៀតដែលវាស់កម្រិតការថប់បារម្ភរបស់អ្នកចូលរួម (សារពើភ័ណ្ឌការថប់បារម្ភរដ្ឋ និងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ដោយខ្លួនឯងអំឡុងពេលនិយាយជាសាធារណៈ) ក៏ដូចជាការវាយតម្លៃអំពីសុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់នៃ BNC210 នៅក្នុងចំនួនប្រជាជននេះ។
"ជំងឺថប់បារម្ភគឺជាបន្ទុកដ៏សំខាន់សម្រាប់សហគមន៍របស់យើង ហើយមនុស្សពេញវ័យប្រហែល 18 លាននាក់ទទួលរងពីជំងឺថប់បារម្ភសង្គមនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិកតែម្នាក់ឯង។ ជាធម្មតា អ្នកជំងឺនឹងជួបប្រទះនឹងការភ័យខ្លាចជាប់លាប់ និងខ្លាំងចំពោះស្ថានភាពសង្គម ឬការអនុវត្តន៍ដែលទាក់ទងនឹងការអនុវត្ត នៅពេលដែលបានប៉ះពាល់ជាមួយមនុស្សដែលមិនស្គាល់ ឬមានការត្រួតពិនិត្យដោយអ្នកដ៏ទៃ។ ជារឿយៗពួកគេនឹងចូលរួមក្នុងអាកប្បកិរិយាជៀសវាងដើម្បីគ្រប់គ្រងការភ័យខ្លាចរបស់ពួកគេ ដែលអាចរំខានដល់ដំណើរការ បង្កើនភាពឯកោ និងភាពឯកោក្នុងសង្គម និងកាត់បន្ថយគុណភាពនៃជីវិត។ មានតម្រូវការដ៏អស្ចារ្យដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានសម្រាប់ការព្យាបាលឆាប់រហ័សតាមតម្រូវការសម្រាប់អ្នកជំងឺទាំងនេះ ពីព្រោះថ្នាំតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សម្រាប់ជំងឺថប់បារម្ភក្នុងសង្គមត្រូវចំណាយពេលច្រើនសប្តាហ៍ ឬយូរជាងនេះ មុនពេលពួកគេប៉ះពាល់ដល់រោគសញ្ញា។ ការព្យាបាលតាមតម្រូវការប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពអាចជួយអ្នកដែលមានជំងឺថប់បារម្ភក្នុងសង្គមចូលរួមជាជាងជៀសវាងស្ថានការណ៍ដែលបង្កឱ្យមានការថប់បារម្ភនៅពេលដែលពួកគេត្រូវការច្រើនបំផុត។ នេះបើតាមការលើកឡើងរបស់ទីប្រឹក្សា Bionomics នៅសាកលវិទ្យាល័យ California (San Diego) Drs. Charles Taylor (សាស្ត្រាចារ្យរង នាយកដ្ឋានចិត្តវិទ្យា) និង Murray Stein (សាស្ត្រាចារ្យកិត្តិយស នាយកដ្ឋានចិត្តសាស្ត្រ)។
"ការបង្កើតថេប្លេតថ្មីនៃ BNC210 ដែលត្រូវបានស្រូបចូលយ៉ាងលឿន និងឈានដល់ការប្រមូលផ្តុំអតិបរមាក្នុងឈាមក្នុងរយៈពេលប្រហែលមួយម៉ោង កំពុងត្រូវបានវាយតម្លៃនៅក្នុងការសិក្សា PREVAIL ជាការព្យាបាលតាមមាត់តាមតម្រូវការសម្រាប់អ្នកជំងឺ SAD ដើម្បីទប់ទល់នឹងការថប់បារម្ភដែលបង្កឡើងដោយសង្គមដែលរំពឹងទុក។ អន្តរកម្ម និងការកំណត់សាធារណៈផ្សេងទៀត។ យើងទន្ទឹងរង់ចាំទាញយកអត្ថប្រយោជន៍ពីការរចនា Fast Track សម្រាប់ទាំងការចង្អុលបង្ហាញអំពីការព្យាបាល SAD និង PTSD ហើយគោលដៅរបស់យើងគឺរាយការណ៍ទិន្នន័យកំពូលនៅចុងឆ្នាំ 2022 សម្រាប់ការសិក្សា PREVAIL និងនៅពាក់កណ្តាលឆ្នាំ 2023 សម្រាប់ការសិក្សាដំណាក់កាល 2b PTSD ATTUNE ដែលកំពុងបន្ត។ នេះបើតាមការលើកឡើងរបស់លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Errol De Souza ប្រធានប្រតិបត្តិរបស់ Bionomics។
