ការប្រើប្រាស់ថ្នាំថ្មី ការព្យាបាលដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់

"ការបោសសំអាតកម្មវិធី IND របស់យើងសម្រាប់ NUV-868 គឺជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ Nuvation Bio ព្រោះវាសម្គាល់ IND ទី 14 ក្នុងរយៈពេល 868 ខែចុងក្រោយនេះ ឆ្លងកាត់បំពង់ជ្រៅនៃការព្យាបាលជំងឺមហារីកប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតរបស់យើងដែលផ្តោតលើប្រភេទដុំសាច់ជាច្រើន" David Hung, MD, ស្ថាបនិកបាននិយាយថា ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ Nuvation Bio ។ "យើងត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដោយការជ្រើសរើសនិងភាពអត់ធ្មត់ដែលប្រសើរឡើងដែលបង្ហាញដោយ NUV-1 នៅក្នុងការសិក្សា preclinical ហើយយើងទន្ទឹងរង់ចាំការជំរុញកម្មវិធីទៅក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ដំណាក់កាលទី 2022 នៅពាក់កណ្តាលឆ្នាំ XNUMX ។"

NUV-868 រារាំង BRD4 ដែលជាសមាជិកសំខាន់នៃគ្រួសារ BET ដែលគ្រប់គ្រងប្រូតេអ៊ីនតាមហ្សែនដែលគ្រប់គ្រងការលូតលាស់ដុំសាច់ និងភាពខុសគ្នា។ NUV-868 ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យមានជម្រើសច្រើនសម្រាប់ BD2 ជាង BD1 ក្នុងការប៉ុនប៉ងដើម្បីជៀសវាងការកម្រិតព្យាបាលការពុលនៃថ្នាំទប់ស្កាត់ BRD4 ផ្សេងទៀតដូចជាការពុលក្រពះពោះវៀន (GI) និងការពុលខួរឆ្អឹង។ ការសិក្សាមុនគ្លីនិកបានបង្ហាញថា NUV-868 គឺស្ទើរតែ 1,500 ដងច្រើនជាងការជ្រើសរើសសម្រាប់ BD2 ជាង BD1 ។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ BD1/2 ដែលមិនជ្រើសរើសក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងបញ្ហានៃការអត់ធ្មត់ ដែលអាចបណ្តាលមកពីការទប់ស្កាត់ BD1 ច្រើនពេក។

ជាមួយនឹងការបោសសំអាត IND នេះសម្រាប់ NUV-868 នៅក្នុងដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ Nuvation Bio នឹងចាប់ផ្តើមការសិក្សាដំណាក់កាល 1/2 នៃ NUV-868 ជាការព្យាបាលដោយប្រើឯកតា និងរួមផ្សំជាមួយ olaparib ឬ enzalutamide ក្នុងប្រភេទដុំសាច់ច្រើន។ ពិធីការនេះ (NUV-868-01) នឹងចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងការសិក្សាបង្កើនកម្រិតថ្នាំ monotherapy ដំណាក់កាលទី 1 ចំពោះអ្នកជំងឺដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់។ បន្ទាប់មកការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1b នឹងត្រូវបានផ្តួចផ្តើមការរុករក NUV-868 រួមផ្សំជាមួយ olaparib ក្នុងជំងឺមហារីកក្រពេញអូវែ មហារីកលំពែង អ្នកជំងឺ mCRPC និង TNBC ដែលបានព្យាបាលពីមុន ហើយរួមផ្សំជាមួយ enzalutamide សម្រាប់អ្នកជំងឺ mCRPC បន្តដោយការសិក្សាដំណាក់កាលទី 2b ដើម្បីស្វែងរកបន្ថែមពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។ នៅពេលដែលកម្រិតថ្នាំផ្សំដំណាក់កាលទី 2 ដែលបានណែនាំត្រូវបានកំណត់។ ការសិក្សាការព្យាបាលដោយ monotherapy ដំណាក់កាលទី 2 ក៏នឹងត្រូវបានផ្តួចផ្តើមនៅក្នុងអ្នកជំងឺ mCRPC ផងដែរ ដើម្បីស្វែងយល់បន្ថែមអំពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។