នៅខែមេសា ឆ្នាំ 2019 HopeMed បានចុះកិច្ចព្រមព្រៀងអាជ្ញាប័ណ្ណផ្តាច់មុខទូទាំងពិភពលោកជាមួយក្រុមហ៊ុន Bayer AG លើការអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal របស់មនុស្សដែលកំណត់គោលដៅ PRL receptor សម្រាប់ការព្យាបាលការជ្រុះសក់គំរូបុរស និងស្ត្រី ជំងឺ endometriosis និងជំងឺរ៉ាំរ៉ៃផ្សេងទៀតជាមួយនឹង prolactin dysregulated (PRL) សញ្ញា។ អង្គបដិប្រាណនេះបានបង្ហាញពីលក្ខណៈដ៏ល្អនៅក្នុងគំរូសត្វ រួមទាំងគំរូ NHP និងការសិក្សាអំពីសុវត្ថិភាពរបស់មនុស្ស។ ការព្យាបាលរបស់វាសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញសំខាន់ពីរគឺ endometriosis និង androgenetic alopecia ទាំងពីរត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 115 ។ ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2021 នៃ HMI-XNUMX ក្នុងជំងឺ endometriosis បានផ្តួចផ្តើមការចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺរួចហើយនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅចុងឆ្នាំ XNUMX ។ ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី XNUMX របស់វាសម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺ alopecia androgenetic គឺជាមជ្ឈមណ្ឌលពហុអន្តរជាតិ ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ប្រើ placebo- ការសិក្សាដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង ដែលត្រូវបានគ្រោងនឹងធ្វើឡើងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក អូស្ត្រាលី និងប្រទេសដទៃទៀត។
លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Henri Doods នាយកប្រតិបត្តិនៃក្រុមហ៊ុន HopeMed បាននិយាយថា "ខ្ញុំមានមោទនភាពយ៉ាងខ្លាំងដែល FDA ក៏បានអនុម័ត IND ទីពីររបស់យើង ដែលជាព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនវ័យក្មេងរបស់យើង។ វាគឺជាជំហានដ៏សំខាន់មួយឆ្ពោះទៅកាន់បេសកកម្មរបស់យើងក្នុងការនាំយកផលិតផលទីមួយក្នុងថ្នាក់ និងផលិតផលដែលមានភាពខុសប្លែកគ្នាខ្ពស់ដល់អ្នកជំងឺ។ ទាំង endometriosis និង alopecia គឺជាសូចនាករដែលអ្នកជំងឺកំពុងរង់ចាំយ៉ាងអន្ទះសារសម្រាប់ជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពប្រសើរឡើង។ ភាពជោគជ័យនៃការទទួលបានការយល់ព្រមពី IND ពីរក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបែបនេះគឺជាការលើកទឹកចិត្តសម្រាប់ក្រុមទាំងមូល។ យើងមានការប្តេជ្ញាចិត្តខ្ពស់ក្នុងការពង្រឹង និងពង្រីកសកម្មភាពស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍របស់យើងបន្ថែមទៀត ដើម្បីនាំមកនូវជម្រើសព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតថ្មីដល់អ្នកជំងឺទូទាំងពិភពលោក។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 2 របស់វាសម្រាប់ការព្យាបាលជម្ងឺ alopecia androgenetic គឺជាការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌលអន្តរជាតិ ចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង ការគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលត្រូវបានគ្រោងនឹងធ្វើឡើងនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក អូស្ត្រាលី និងប្រទេសដទៃទៀត។
- នៅខែមេសា ឆ្នាំ 2019 HopeMed បានចុះកិច្ចព្រមព្រៀងអាជ្ញាប័ណ្ណផ្តាច់មុខទូទាំងពិភពលោកជាមួយក្រុមហ៊ុន Bayer AG លើការអភិវឌ្ឍន៍ និងពាណិជ្ជកម្មនៃអង្គបដិប្រាណ monoclonal របស់មនុស្សដែលកំណត់គោលដៅ PRL receptor សម្រាប់ការព្យាបាលការជ្រុះសក់គំរូបុរស និងស្ត្រី ជំងឺ endometriosis និងជំងឺរ៉ាំរ៉ៃផ្សេងទៀតជាមួយនឹង prolactin dysregulated ។ (PRL) សញ្ញា។
- ភាពជោគជ័យនៃការទទួលបានការយល់ព្រមពី IND ពីរក្នុងរយៈពេលដ៏ខ្លីបែបនេះគឺជាការលើកទឹកចិត្តសម្រាប់ក្រុមទាំងមូល។