ថេបប្លេតសម្ពាធឈាម Accuretic ឥឡូវនេះត្រូវបានប្រមូលមកវិញដោយ Pfizer

សេចក្តីសង្ខេប

 • ផលិតផល៖ Accuretic (quinapril hydrochloride និង hydrochlorothiazide)

• បញ្ហា៖ ដីឡូតិ៍ទាំងអស់កំពុងត្រូវបានប្រមូលមកវិញ ដោយសារវត្តមាននៃសារធាតុ nitrosamine មិនបរិសុទ្ធលើសពីកម្រិតដែលអាចទទួលយកបានសម្រាប់ការប្រើប្រាស់រយៈពេលវែង។

• អ្វីដែលត្រូវធ្វើ៖ បន្តលេបថ្នាំរបស់អ្នក លុះត្រាតែអ្នកត្រូវបានណែនាំឲ្យបញ្ឈប់ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ ការមិនព្យាបាលស្ថានភាពរបស់អ្នកអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់សុខភាពកាន់តែខ្លាំង។ ទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ដើម្បីពិភាក្សាអំពីជម្រើសនៃការព្យាបាលផ្សេងទៀត។

កិច្ចការ

Pfizer Canada ULC កំពុងប្រមូលមកវិញនូវថ្នាំ Accuretic (quinapril hydrochloride និង hydrochlorothiazide) ជាច្រើនក្នុងកម្រិត 10/12.5 mg, 20/12.5 mg និង 20/25 mg ដោយសារតែវត្តមានរបស់ nitrosamine impurity (N-nitroso-quinapril) លើសពីតម្លៃដែលអាចទទួលយកបាន។ កម្រិត។

Accuretic គឺជាថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺលើសឈាម។ វាមានការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ quinapril hydrochloride និង hydrochlorothiazide ដែលបន្ថយសម្ពាធឈាម។

ការប៉ះពាល់រយៈពេលវែងជាមួយ N-nitroso-quinapril ក្នុងកម្រិតលើសពីអ្វីដែលត្រូវបានគេចាត់ទុកថាអាចទទួលយកបានអាចបង្កើនហានិភ័យនៃជំងឺមហារីក។ យើងទាំងអស់គ្នាត្រូវបានប៉ះពាល់ទៅនឹងកម្រិតទាបនៃ nitrosamines តាមរយៈអាហារជាច្រើនប្រភេទ (ដូចជាសាច់ដែលជក់បារី និងព្យាបាល ផលិតផលទឹកដោះគោ និងបន្លែ) ការផឹកទឹក និងការបំពុលខ្យល់។ ភាពមិនបរិសុទ្ធនេះមិនត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបង្កគ្រោះថ្នាក់នៅពេលទទួលទានក្នុងកម្រិត ឬទាបជាងកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។ អ្នកដែលប្រើថ្នាំដែលមានភាពមិនបរិសុទ្ធនេះនៅ ឬក្រោមកម្រិតដែលអាចទទួលយកបានជារៀងរាល់ថ្ងៃក្នុងរយៈពេល 70 ឆ្នាំ មិនត្រូវបានរំពឹងថានឹងមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃជំងឺមហារីកនោះទេ។

ដូចទៅនឹងការប្រមូលពីមុនដែលពាក់ព័ន្ធនឹងភាពមិនបរិសុទ្ធរបស់ nitrosamine, Health Canada កំពុងផ្តល់ដំបូន្មានថាមិនមានហានិភ័យភ្លាមៗក្នុងការបន្តប្រើថ្នាំ Accuretic ដែលត្រូវបានហៅមកវិញជាបណ្តោះអាសន្ននោះទេ ចាប់តាំងពីហានិភ័យដែលអាចកើតមាននៃជំងឺមហារីកគឺជាមួយនឹងការប៉ះពាល់រយៈពេលវែង (ជារៀងរាល់ថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 70 ឆ្នាំ) ចំពោះភាពមិនបរិសុទ្ធរបស់ nitrosamine ។ លើសពីកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។ អ្នកជំងឺអាចបន្តលេបថ្នាំតាមវេជ្ជបញ្ជាដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេ ហើយមិនចាំបាច់ប្រគល់ថ្នាំរបស់ពួកគេទៅឱសថស្ថានរបស់ពួកគេទេ ប៉ុន្តែពួកគេគួរតែទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់ពួកគេដើម្បីពិភាក្សាអំពីជម្រើសនៃការព្យាបាលផ្សេងទៀត។

Health Canada កំពុងត្រួតពិនិត្យប្រសិទ្ធភាពនៃការហៅមកវិញ និងការអនុវត្តរបស់ក្រុមហ៊ុនចំពោះសកម្មភាពកែតម្រូវ និងបង្ការចាំបាច់ណាមួយ។ ប្រសិនបើការរំលឹកបន្ថែមណាមួយត្រូវបានចាត់ទុកថាចាំបាច់នោះ Health Canada នឹងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពតារាង និងជូនដំណឹងដល់ប្រជាជនកាណាដា។

ផលិតផលដែលរងផលប៉ះពាល់

ផលិតផល	DIN	ឡុត	ផុតកំណត់
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EXXXX	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	EA0781	2022-07-31

អ្វីដែលអ្នកគួរធ្វើ

• បន្តលេបថ្នាំរបស់អ្នក លុះត្រាតែអ្នកត្រូវបានណែនាំអោយឈប់ដោយអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក។ ការមិនព្យាបាលស្ថានភាពរបស់អ្នកអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់សុខភាពកាន់តែខ្លាំង។

• ទាក់ទងអ្នកផ្តល់សេវាថែទាំសុខភាពរបស់អ្នក ដើម្បីពិភាក្សាអំពីជម្រើសនៃការព្យាបាលផ្សេងទៀត។ បច្ចុប្បន្នមានការថយចុះនៃការផ្គត់ផ្គង់ quinapril hydrochloride និង hydrochlorothiazide ដែលត្រូវបានកាត់បន្ថយនៅទូទាំងប្រទេស។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ផលិតផលឱសថផ្សេងទៀតអាចរកបានសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺលើសឈាម។

• ប្រសិនបើអ្នកមានសំណួរអំពីការហៅមកវិញ សូមទាក់ទង Pfizer Canada ULC នៅ 1-800-463-6001 ឬ www.pfizermedinfo.ca សម្រាប់ការសាកសួរផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ត និងនៅ 1-800-387-4974 សម្រាប់ការសាកសួរទូទៅ។