ជំងឺហឺតក្នុងវ័យកុមារ៖ ការព្យាបាលថ្មីយ៉ាងសំខាន់កាត់បន្ថយការវាយប្រហារនៃជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរ

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

ក្រុមហ៊ុន Regeneron Pharmaceuticals, Inc. និង Sanofi ថ្ងៃនេះបានប្រកាសថា New England Journal of Medicine បានបោះពុម្ពលទ្ធផលវិជ្ជមានពីការសាកល្បងគ្លីនិកសំខាន់ Dupixent® (dupilumab) ចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី 6 ទៅ 11 ឆ្នាំជាមួយនឹងជំងឺហឺតកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន។ ទិន្នន័យទាំងនេះបានបង្កើតមូលដ្ឋានសម្រាប់ការអនុម័តរបស់ FDA ពី Dupixent នៅថ្ងៃទី 20 ខែតុលា ឆ្នាំ 2021 ជាការព្យាបាលបន្ថែមលើការថែទាំអ្នកជំងឺដែលមានអាយុពី 6 ទៅ 11 ឆ្នាំដែលមានជំងឺហឺតកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលត្រូវបានកំណត់ដោយ eosinophilic phenotype ឬជាមួយនឹងជំងឺហឺតដែលពឹងផ្អែកលើ corticosteroid តាមមាត់។

លទ្ធផលដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយទាំងនេះបានបង្ហាញថា Dupixent នៅពេលដែលបានបន្ថែមទៅនឹងស្តង់ដារនៃការថែទាំ កាត់បន្ថយការវាយប្រហារនៃជំងឺហឺតយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ ហើយក្នុងរយៈពេលពីរសប្តាហ៍ មុខងារសួតមានភាពប្រសើរឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សចំពោះប្រជាជនដែលមានប្រភេទ eosinophilic phenotype ដូចដែលបានបង្ហាញដោយការកើនឡើងនៃឈាម eosinophils ប្រភេទជាក់លាក់នៃកោសិកាឈាមស។ និង/ឬជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវប្រភាគ nitric oxide (FeNO) ដែលជាជីវគីមីនៃការរលាកផ្លូវដង្ហើម ដែលដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងជំងឺហឺត។

លោក Leonard B. Bacharier, MD, សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកជំងឺកុមារ និងជានាយកបាននិយាយថា "ការបោះពុម្ពលទ្ធផលដំណាក់កាលទី 3 ទាំងនេះសម្រាប់ Dupixent នៅក្នុង New England Journal of Medicine បញ្ជាក់ពីសារៈសំខាន់ និងតម្លៃព្យាបាលដ៏មានសក្តានុពលរបស់ពួកគេចំពោះកុមារតូចៗដែលមានជំងឺហឺតកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន" ។ នៃមជ្ឈមណ្ឌលស្រាវជ្រាវជំងឺហឺតក្នុងកុមារ មន្ទីរពេទ្យកុមារ Monroe Carell Jr. នៅមជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រសាកលវិទ្យាល័យ Vanderbilt ក្នុងទីក្រុង Nashville រដ្ឋ Tennessee និងអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់នៃការកាត់ក្តីនេះ។ "ទិន្នន័យទាំងនេះក៏បន្ថែមការយល់ដឹងរបស់យើងអំពីរបៀបដោះស្រាយការរលាកប្រភេទទី 2 ដែលជាដំណើរការជីវសាស្រ្តដែលផ្អែកលើករណីភាគច្រើននៃជំងឺហឺតក្នុងកុមារភាពអាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវរោគសញ្ញា និងលទ្ធផលសម្រាប់កុមារដែលទទួលរងពីជំងឺរ៉ាំរ៉ៃទូទៅនេះ។"

ជំងឺហឺតគឺជាជំងឺរ៉ាំរ៉ៃទូទៅបំផុតមួយចំពោះកុមារ។ កុមារប្រហែល 75,000 នាក់ដែលមានអាយុពី 6 ទៅ 11 ឆ្នាំរស់នៅជាមួយនឹងទម្រង់ជំងឺពីកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក និងជាច្រើនទៀតនៅទូទាំងពិភពលោក។ ទោះបីជាការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ corticosteroids ស្រូបតាមស្តង់ដារនៃការថែទាំបច្ចុប្បន្ន និងថ្នាំ bronchodilator ក៏ដោយ កុមារទាំងនេះអាចបន្តមានរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរដូចជា ក្អក ដកដង្ហើម និងពិបាកដកដង្ហើម។ ពួកគេក៏អាចត្រូវការវគ្គសិក្សាជាច្រើននៃ corticosteroids ជាប្រព័ន្ធ ដែលអាចមានហានិភ័យសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗ។

លទ្ធផលសុវត្ថិភាពពីការសាកល្បងជាទូទៅគឺស្របជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលគេស្គាល់ថា Dupixent ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអាយុចាប់ពី 12 ឆ្នាំឡើងទៅដែលមានជំងឺហឺតកម្រិតមធ្យមទៅធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន ជាមួយនឹងការបន្ថែមការឆ្លងមេរោគ helminth ដែលត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុង 2.2% នៃអ្នកជំងឺ Dupixent និង 0.7% ។ នៃអ្នកជំងឺ placebo ។ អត្រាសរុបនៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អគឺ 83% សម្រាប់ Dupixent និង 80% សម្រាប់ placebo ។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទូទៅបំផុតដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាទូទៅជាមួយ Dupixent បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo គឺប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ (18% Dupixent, 13% placebo), ការឆ្លងមេរោគរលាកផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងលើដោយមេរោគ (12% Dupixent, 10% placebo) និង eosinophilia (6% Dupixent, 1% ថ្នាំ placebo) ។

Dupixent ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិជ្ជាVelocImmune® កម្មសិទ្ធិរបស់ Regeneron គឺជាអង់ទីករ monoclonal យ៉ាងពេញលេញរបស់មនុស្ស ដែលរារាំងសញ្ញានៃផ្លូវ interleukin-4 (IL-4) និង interleukin-13 (IL-13) ហើយមិនមែនជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគនោះទេ។ IL-4 និង IL-13 គឺជាកត្តាសំខាន់ និងជាកត្តាជំរុញនៃការរលាកប្រភេទទី 2 ដែលដើរតួនាទីយ៉ាងសំខាន់ក្នុងជំងឺរលាកស្បែក atopic ជំងឺហឺត និងរលាកច្រមុះរ៉ាំរ៉ៃដែលមានជំងឺរលាកច្រមុះ (CRSwNP) ។

លទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 នេះត្រូវបានរួមបញ្ចូលផងដែរនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិរបស់អឺរ៉ុប ហើយការសម្រេចចិត្តពីទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុបចំពោះកុមារដែលមានជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានត្រូវបានរំពឹងទុកនៅក្នុង Q1 2022។

អ្វី​ដែល​ត្រូវ​យក​ចេញ​ពី​អត្ថបទ​នេះ៖

  • The safety results from the trial were generally consistent with the known safety profile of Dupixent in patients aged 12 years and older with uncontrolled moderate-to-severe asthma, with the addition of helminth infections that were reported in 2.
  • លទ្ធផលដែលបានបោះពុម្ពផ្សាយទាំងនេះបានបង្ហាញថា Dupixent នៅពេលដែលបានបន្ថែមទៅនឹងស្តង់ដារនៃការថែទាំ កាត់បន្ថយការវាយប្រហារនៃជំងឺហឺតយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ ហើយក្នុងរយៈពេលពីរសប្តាហ៍ មុខងារសួតមានភាពប្រសើរឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័សចំពោះប្រជាជនដែលមានប្រភេទ eosinophilic phenotype ដូចដែលបានបង្ហាញដោយការកើនឡើងនៃឈាម eosinophils ប្រភេទជាក់លាក់នៃកោសិកាឈាមស។ និង/ឬជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវប្រភាគ nitric oxide (FeNO) ដែលជាជីវគីមីនៃការរលាកផ្លូវដង្ហើម ដែលដើរតួយ៉ាងសំខាន់ក្នុងជំងឺហឺត។
  • លទ្ធផលនៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 នេះត្រូវបានរួមបញ្ចូលផងដែរនៅក្នុងឯកសារបទប្បញ្ញត្តិរបស់អឺរ៉ុប ហើយការសម្រេចចិត្តពីទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុបចំពោះកុមារដែលមានជំងឺហឺតធ្ងន់ធ្ងរដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបានត្រូវបានរំពឹងទុកនៅក្នុង Q1 2022។

<

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...