មនុស្សពេញវ័យដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូងស្រួចស្រាវគឺ 36% ទំនងជាទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ព្យាបាលក្នុងរយៈពេល 90 ថ្ងៃ ប្រសិនបើចាប់ផ្តើមនៅលើJardiance® (empagliflozin) បន្ទាប់ពីស្ថេរភាព និងមុនពេលចេញដំណើរ បើធៀបនឹង placebo ក្នុងដំណាក់កាល III EMPULSE សាកល្បង Boehringer Ingelheim និង Eli Lilly និងក្រុមហ៊ុន (NYSE: LLY) បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះ។ អត្ថប្រយោជន៍ផ្នែកព្យាបាលបានឆ្លុះបញ្ចាំងពីចំណុចបញ្ចប់បឋមដែលរួមបញ្ចូលការស្លាប់ដោយសារមូលហេតុទាំងអស់ ភាពញឹកញាប់នៃព្រឹត្តិការណ៍ជំងឺខ្សោយបេះដូង ពេលវេលាដល់ព្រឹត្តិការណ៍ជំងឺខ្សោយបេះដូងដំបូង និងរោគសញ្ញា ដូចដែលបានវាស់វែងដោយកម្រងសំណួរសរុបរោគសញ្ញានៃទីក្រុង Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ-TSS)។ ការរកឃើញនេះត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុង Nature Medicine និងបង្ហាញនៅវគ្គវិទ្យាសាស្ត្រចុងឆ្នាំ 2021 របស់សមាគមបេះដូងអាមេរិក។
Adriaan Voors សាស្ត្រាចារ្យផ្នែកជំងឺបេះដូង មជ្ឈមណ្ឌលវេជ្ជសាស្ត្រសាកលវិទ្យាល័យ Groningen ប្រទេសហូឡង់ និងអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ EMPULSE បាននិយាយថា "ខែដំបូងបន្ទាប់ពីការចូលមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ជំងឺខ្សោយបេះដូងគឺជាពេលវេលាដែលងាយរងគ្រោះជាពិសេសសម្រាប់អ្នកជំងឺ" ។ "លទ្ធផលបច្ចុប្បន្នគឺមិនល្អទេ ដោយគូសបញ្ជាក់ពីតម្រូវការបន្ទាន់សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងគ្លីនិកអ្នកជំងឺក្នុងភាពប្រសើរឡើង ដើម្បីការពារការចូលមន្ទីរពេទ្យ ឬមរណភាពបន្ថែមទៀត។ អត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកដ៏សំខាន់នេះជាមួយ empagliflozin ធៀបនឹង placebo នឹងជំរុញការយល់ដឹងរបស់យើងអំពីការព្យាបាលនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងក្នុងដំណាក់កាលដំបូងនៃការឆក់។
ជំងឺខ្សោយបេះដូងគឺជាមូលហេតុនាំមុខគេនៃការចូលមន្ទីរពេទ្យដែលមានចំនួនជាង 1 លានក្នុងមួយឆ្នាំនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក លទ្ធផលសម្រាប់អ្នកដែលបានចូលមន្ទីរពេទ្យដោយសារជំងឺខ្សោយបេះដូងគឺក្រីក្រដោយមានអ្នកជំងឺជាង 30% បានទទួលក្នុងរយៈពេល 90 ថ្ងៃរវាងឆ្នាំ 2010 និង 2017 ។ នេះបើតាមមូលដ្ឋានទិន្នន័យការអានជាតិ។
អត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិករួមជាមួយ Jardiance គឺស្របសម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងថ្មី ឬដែលមានស្រាប់ សម្រាប់អ្នកដែលមាន ឬមិនមានជំងឺទឹកនោមផ្អែម និងសម្រាប់អ្នកដែលមានប្រភាគនៃការច្រានចោលដែលបានរក្សាទុក ឬកាត់បន្ថយ។ នៅក្នុងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំនៃការរុករក Jardiance បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំង KCCQ-TSS ពីកម្រិតមូលដ្ឋានដល់ថ្ងៃទី 90 ដោយ 4.5 ពិន្ទុធៀបនឹង placebo ។
លទ្ធផលសុវត្ថិភាព EMPULSE គឺស្របជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលបានបង្កើតឡើងយ៉ាងល្អរបស់ Jardiance ។ អត្រាខ្សោយតំរងនោមស្រួចស្រាវដែលត្រូវបានរាយការណ៍ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតគឺ 7.7% សម្រាប់ Jardiance ធៀបនឹង 12.1% សម្រាប់ placebo ហើយមានឧប្បត្តិហេតុនៃការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមទាបដូចគ្នានៅក្នុងក្រុមទាំងពីរ (1.9% សម្រាប់ Jardiance ទល់នឹង 1.5% សម្រាប់ placebo) ។ អត្រានៃការថយចុះបរិមាណគឺ 12.7% ធៀបនឹង 10.2% រៀងគ្នា។
"យើងត្រូវបានលើកទឹកចិត្តដោយអត្ថប្រយោជន៍ផ្នែកព្យាបាលដំបូង និងសំខាន់ដែលឃើញនៅក្នុង EMPULSE ជាមួយ Jardiance នៅពេលចាប់ផ្តើមចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូងជាមួយនឹងប្រភាគនៃការច្រានចេញដែលបានរក្សាទុក ឬកាត់បន្ថយមុនពេលចេញពីមន្ទីរពេទ្យ រួមទាំងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវចំណុចបញ្ចប់ដែលរួមបញ្ចូលគ្នារវាងមរណភាព ការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងគុណភាពនៃជីវិត" បាននិយាយថា Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, អនុប្រធាន, ការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក & កិច្ចការវេជ្ជសាស្រ្ត, Cardio-Metabolism & Respiratory Medicine, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. "យើងនៅតែប្តេជ្ញាចិត្តចំពោះការសាកល្បងបែបនេះដែលជួយយើងឱ្យយល់កាន់តែច្បាស់ពីរបៀបដែលការព្យាបាលនេះអាច ផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកដែលមានលក្ខខណ្ឌ cardio-renal-metabolic ជាច្រើនប្រភេទ ដែលជម្រើសនៃការព្យាបាលបន្ថែមគឺត្រូវការយ៉ាងខ្លាំង។
លោក Jeff Emmick, MD, Ph.D., អនុប្រធានបាននិយាយថា "លទ្ធផល EMPULSE បន្ថែមទៅលើទម្ងន់នៃភស្តុតាងពីកម្មវិធី EMPOWER របស់យើងដែលគាំទ្រតួនាទីសក្តានុពលរបស់ Jardiance នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌជាច្រើនដែលប៉ះពាល់ដល់បេះដូង តម្រងនោម និងប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ" ។ ការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផល, លីលី។ "អត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិក និងលទ្ធផលសុវត្ថិភាពជាប់លាប់ដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងដំណាក់កាលដែលងាយរងគ្រោះបន្ទាប់ពីការចេញពីមន្ទីរពេទ្យបង្ហាញថាការចាប់ផ្តើមនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យជាមួយ Jardiance សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលសមស្របអាចធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវលទ្ធផលក្នុងអំឡុងពេលខែដ៏ធ្ងន់ធ្ងរទាំងនេះ។"
ថ្មីៗនេះ រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) បានអនុម័ត Jardiance ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការស្លាប់ដោយសារជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង និងការសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យចំពោះជំងឺខ្សោយបេះដូងចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺខ្សោយបេះដូង ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យពីការសាកល្បង EMPEROR-Preserved®។ ការសម្រេចចិត្តនេះគឺជាការអនុម័ត FDA ទីបីរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកសម្រាប់ Jardiance ដែលកើតចេញពីកម្មវិធី EMPOWER។
អ្វីដែលត្រូវយកចេញពីអត្ថបទនេះ៖
- “We are encouraged by the early and significant clinical benefit seen in EMPULSE with Jardiance when initiated in adults with heart failure with either preserved or reduced ejection fraction prior to hospital discharge, including improvements in an endpoint combining mortality, hospitalizations and quality of life,”.
- The overall clinical benefit with Jardiance was consistent for those with either new or pre-existing heart failure, for those with or without diabetes and for those with either preserved or reduced ejection fraction.
- Food and Drug Administration (FDA) approved Jardiance to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure based on data from the EMPEROR-Preserved® trial.
