ការកំណត់ថ្នាំកុមារកំព្រាថ្មីសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Follicular

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | អ៊ីធីអិន
និពន្ធដោយ Linda Hohnholz

CASI Pharmaceuticals, Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថរបស់សហរដ្ឋអាមេរិកផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មនូវការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងផលិតផលឱសថបានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានផ្តល់ការចាត់តាំងឱសថកុមារកំព្រា (ODD) ដល់ដៃគូរបស់ខ្លួន BioInvent International AB សម្រាប់ BI-1206 ដែលជាអង់ទីករប្រឆាំង FcyRllB ស៊ើបអង្កេតសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular (FL) ដែលជាទម្រង់ទូទៅបំផុតនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin (NHL) ។

BI-1206 គឺជាបេក្ខជនថ្នាំនាំមុខគេរបស់ BioInvent ហើយបច្ចុប្បន្នកំពុងត្រូវបានស៊ើបអង្កេតក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាល 1/2 ចំនួនពីរ។ មួយកំពុងវាយតម្លៃការរួមបញ្ចូលគ្នា BI-1206 ជាមួយ rituximab សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin ដែលរួមមានអ្នកជំងឺដែលមាន FL, MCL និងជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរតំបន់រឹម (MZL) ដែលបានធូរស្បើយឡើងវិញ ឬមានប្រតិកម្មទៅនឹង rituximab ។ ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 1/2 ទីពីរកំពុងស៊ើបអង្កេត BI-1206 រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលប្រឆាំងនឹង PD1 Keytruda® (pembrolizumab) នៅក្នុងដុំសាច់រឹង។

លោកបណ្ឌិត Wei-Wu He ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិរបស់ CASI បានអត្ថាធិប្បាយថា “BioInvent បន្តធ្វើឱ្យមានវឌ្ឍនភាពជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍ និងក្របខ័ណ្ឌបទប្បញ្ញត្តិសម្រាប់ BI-1206 ។ ការអនុម័ត CTA នៅក្នុងប្រទេសចិនក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021 និងការតែងតាំងឱសថកុមារកំព្រារបស់ FDA នាពេលថ្មីៗនេះ បង្ហាញពីសក្តានុពលដ៏រឹងមាំនៃអង្គបដិប្រាណថ្នាក់ទីមួយនេះ។ CASI មានសិទ្ធិពាណិជ្ជកម្មរបស់ប្រទេសចិននៃ BI-1026 ហើយក្រុមរបស់យើងកំពុងរៀបចំសម្រាប់ការសិក្សាគ្លីនិករបស់ប្រទេសចិន។ CASI និង BioInvent គឺជាដៃគូដែលគ្មានថ្នេរ និងមានគោលដៅរួមក្នុងការផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។

អ្វី​ដែល​ត្រូវ​យក​ចេញ​ពី​អត្ថបទ​នេះ៖

  • One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
  • The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
  • A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.

<

អំពី​អ្នក​និពន្ធ

Linda Hohnholz

និពន្ធនាយកសម្រាប់ eTurboNews មានមូលដ្ឋាននៅក្នុង eTN HQ ។

ជាវប្រចាំ
ជូនដំណឹងអំពី
ភ្ញៀវ
0 យោបល់
មតិប្រតិកម្មក្នុងជួរ
មើលមតិយោបល់ទាំងអស់
0
សូមជួយផ្តល់យោបល់។x
ចែករំលែកទៅកាន់...