កម្មវិធីថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Follicular

ក្រុមហ៊ុន JW Therapeutics ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាឯករាជ្យផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ ផលិត និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មផលិតផលព្យាបាលកោសិកាបានប្រកាសថារដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិនបានទទួលយកកម្មវិធីបន្ថែមថ្នាំថ្មី (sNDA) សម្រាប់ការប្រឆាំងនឹង CD19 autologous chimeric antigen receptor T ( CAR-T) ផលិតផល immunotherapy កោសិកា Carteyva® (ការចាក់ relmacabtagene autoleucel) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលកើតឡើងវិញ ឬ refractory follicular lymphoma (r/r FL)។ នេះគឺជាកម្មវិធីទីផ្សារទីពីរនៅលើCarteyva®ដែលបានដាក់ជូនដោយ JW Therapeutics ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថាជាផលិតផលព្យាបាលកោសិកាដំបូងដែលត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិនសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺ r/r FL ។ Carteyva®ត្រូវបានផ្តល់អោយ Breakthrough Therapy Designation ដោយ NMPA ក្នុងខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2020។

sNDA ត្រូវបានគាំទ្រដោយលទ្ធផលគ្លីនិកពីក្រុម B នៃការសិក្សាផ្នែកមួយដៃ ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ការសិក្សាស្នូល (ការសិក្សាអំពីភាពជឿជាក់) លើCarteyva® ចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរដែលមិនមានកោសិកា B កើតឡើងវិញ ឬ refractory B cell non-hodgkin នៅប្រទេសចិន។ លទ្ធផលសិក្សាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមជំងឺឈាមអាមេរិកលើកទី 63 (ASH) ក្នុងខែធ្នូ ឆ្នាំ 2021។ លទ្ធផលក្រុម B បានបង្ហាញថាCarteyva®បានបង្ហាញពីអត្រាខ្ពស់នៃការឆ្លើយតបនឹងជំងឺជាប់លាប់ (អត្រាឆ្លើយតបពេញលេញល្អបំផុត និងអត្រាឆ្លើយតបសរុបនៅ 3 ខែគឺ 92.6% និង 100% រៀងគ្នា) និងការពុល CAR-T ដែលអាចគ្រប់គ្រងបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន r/r FL (42.9% និង 17.9% នៃអ្នកជំងឺមានកម្រិត Cytokine Release Syndrome (CRS) និង neurotoxicity (NT) ខណៈពេលដែល 0% និង 3.6% នៃអ្នកជំងឺបានជួបប្រទះ CRS និង NT នៃថ្នាក់ទី 3 ឬខ្ពស់ជាងនេះ) ។

សាស្ត្រាចារ្យ Yuqin Song ប្រធានគ្រូពេទ្យនៃនាយកដ្ឋានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរនៅមន្ទីរពេទ្យមហារីកនៃសាកលវិទ្យាល័យ Peking នាយកនៃសមាគមជំងឺមហារីកគ្លីនិកចិន (CSCO) បានកត់សម្គាល់នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមជំងឺឈាមអាមេរិកលើកទី 63 (ASH) ថា "លទ្ធផលនៃការសិក្សា RELIANCE បង្ហាញថា Carteyva® បានបង្ហាញ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន r/r FL ហើយយើងកំពុងទន្ទឹងរង់ចាំការយល់ព្រមពី sNDA នៅក្នុងប្រទេសចិន។