មហារីកលំពែង៖ ជម្រើសព្យាបាលថ្មី។

ក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកលំពែង ការសាកល្បងព្យាបាលថ្មី និងប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតបានក្លាយជាការរិះគន់យ៉ាងខ្លាំង។ ការសាកល្បងទាំងនេះផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺនូវលទ្ធភាពទទួលបានការព្យាបាលបែបទំនើបមុនគេ ដែលអាចនាំទៅរកវឌ្ឍនភាពក្នុងការស្រាវជ្រាវ និងសង្ឃឹមសម្រាប់លទ្ធផលកាន់តែប្រសើរ។ 

រាល់ការព្យាបាលដែលមានសព្វថ្ងៃនេះគឺត្រូវបានស្រាវជ្រាវ បង្កើត និងអនុម័តដំបូងតាមរយៈការសាកល្បងព្យាបាល - ការសិក្សាស្រាវជ្រាវដែលស៊ើបអង្កេតការព្យាបាលថ្មី ឬការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ដើម្បីកំណត់ថាតើវាមានប្រយោជន៍ចំពោះអ្នករស់នៅជាមួយមហារីកលំពែងដែរឬទេ។ ជំងឺមហារីកលំពែងកំពុងក្លាយជាកង្វល់ធំមួយនៅទូទាំងពិភពលោក ដែលជំរុញឱ្យមានតម្រូវការសម្រាប់ការបង្កើតថ្មីនៃការព្យាបាល និងការខិតខំប្រឹងប្រែងក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ។ តម្រូវការដែលមិនអាចឆ្លើយតបបានទាក់ទងនឹងជំងឺនេះកំពុងទាក់ទាញក្រុមហ៊ុនពហុជាតិជាច្រើនឱ្យវិនិយោគក្នុងឧស្សាហកម្មនេះ។ កត្តាទាំងនេះរួមផ្សំជាមួយនឹងការកើនឡើងនៃការចំណាយលើការថែទាំសុខភាពទូទាំងពិភពលោកនឹងជំរុញកំណើនទីផ្សារ។ របាយការណ៍ពី Global Market Insight បាននិយាយថា ទំហំទីផ្សារព្យាបាលជំងឺមហារីកលំពែង ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងបង្កើតប្រាក់ចំណូលយ៉ាងច្រើនក្នុងកំឡុងឆ្នាំ 2021 ដល់ឆ្នាំ 2027។ របាយការណ៍បានបន្តថា៖ "មហារីកលំពែងត្រូវបានគេចាត់ទុកថាជាទម្រង់មហារីកដ៏កាចសាហាវបំផុតមួយដែលមានប្រភពចេញពីជាលិកាលំពែង ហើយអាចយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ រាលដាលដល់សរីរាង្គជិតខាង។ ការជ្រើសរើសរបៀបរស់នៅដែលមិនមានសុខភាពល្អដូចជាការជក់បារី គ្រឿងស្រវឹង និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំជក់ ព្រមទាំងរបៀបរស់នៅដែលទាក់ទងនឹងជំងឺដូចជាជំងឺធាត់ និងជំងឺទឹកនោមផ្អែម គឺជាមូលហេតុចម្បងនៃជំងឺមហារីកលំពែង។ សមាគមមហារីកអាមេរិកប៉ាន់ប្រមាណថាជនជាតិអាមេរិកជាង 60,000 នាក់នឹងត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺមហារីកលំពែងនៅឆ្នាំ 2021។ និន្នាការស្រដៀងគ្នានេះកំពុងត្រូវបានគេមើលឃើញនៅក្នុងផ្នែកផ្សេងទៀតនៃពិភពលោក ដែលពិតជានឹងជំរុញនិន្នាការឧស្សាហកម្ម។ ក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យា និងឱសថសកម្មនៅលើទីផ្សារក្នុងសប្តាហ៍នេះរួមមាន Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.។

Global Market Insight បានបន្ថែមថា: "ការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំ ការព្យាបាលតាមគោលដៅ និងការព្យាបាលដោយអរម៉ូន គឺជាប្រភេទផ្សេងៗនៃជម្រើសនៃការព្យាបាលមហារីកលំពែង។ ក្នុងចំណោមនោះ ផ្នែកព្យាបាលតាមគោលដៅទំនងជានឹងចាប់យកចំណែកទីផ្សារដោយស្មើភាពត្រឹមឆ្នាំ 2027។ ការព្យាបាលតាមគោលដៅកំណត់ប្រូតេអ៊ីន ហ្សែន ឬជាលិកាជាក់លាក់របស់មហារីកដែលរួមចំណែកដល់ការលូតលាស់នៃមហារីក។ ការព្យាបាលរារាំងការលូតលាស់ និងការរីករាលដាលនៃកោសិកាមហារីក ខណៈពេលដែលកំណត់ការខូចខាតចំពោះអ្នកដែលមានសុខភាពល្អ។ ការព្យាបាលតាមគោលដៅនឹងសង្កេតឃើញការកើនឡើងតម្រូវការសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកលំពែងក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំខាងមុខនេះ។

Oncolytics Biotech® ផ្តល់នូវការអាប់ដេតសុវត្ថិភាពជាវិជ្ជមានលើក្រុមមហារីកលំពែងនៃដំណាក់កាល 1/2 Multi-Indication សាកល្បងមហារីកក្រពះពោះវៀន - Oncolytics Biotech® ) ថ្ងៃនេះបានប្រកាសពីការបញ្ចប់ដោយជោគជ័យនៃដំណើរការសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺបីនាក់សម្រាប់ក្រុមមហារីកលំពែង។ ដំណាក់កាលទី 1/2 ការសិក្សារបស់ GOBLET បន្ទាប់ពីការវាយតម្លៃដោយក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាពទិន្នន័យ (DSMB) នៃការសិក្សា។ DSMB បានកត់សម្គាល់ថាមិនមានការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាពនៅក្នុងអ្នកជំងឺទាំងនេះទេ ហើយបានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យបន្តការសិក្សាតាមការគ្រោងទុក។ ដំណើរការសុវត្ថិភាពសម្រាប់ក្រុមមហារីកពោះវៀនធំមេតាស្ទិចខ្សែទី XNUMX នៃការសាកល្បងនៅតែបន្ត។

ការសិក្សារបស់ GOBLET កំពុងត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយ AIO ដែលជាក្រុមស្រាវជ្រាវផ្នែកជំងឺមហារីកផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រឈានមុខគេដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់ ហើយត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ pelareorep រួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំង PD-L1 របស់ Roche inhibitor atezolizumab ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺលំពែង metastatic, metastatic មហារីកពោះវៀនធំ និងមហារីករន្ធគូថកម្រិតខ្ពស់។ ការសិក្សានៅតែបន្ត ហើយត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺនៅកន្លែងសាកល្បងព្យាបាលចំនួន 14 នៅទូទាំងប្រទេសអាល្លឺម៉ង់។

ក្រុមមហារីកលំពែងនៃការសិក្សា GOBLET ពង្រីកទិន្នន័យគ្លីនិកដែលបានរាយការណ៍ពីមុនដែលបង្ហាញពីភាពស៊ីសង្វាក់គ្នា និងសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីករបស់ pelareorep រួមជាមួយនឹងការទប់ស្កាត់ការឆែកឆេរនៅក្នុងអ្នកជំងឺមហារីកលំពែងដែលរីកចម្រើនបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដំបូង (តំណភ្ជាប់ទៅ PR, តំណភ្ជាប់ទៅផ្ទាំងរូបភាព) ។ វាក៏បង្កើតលើទិន្នន័យគ្លីនិកដំបូងមុនដែលបង្ហាញពីការកើនឡើងច្រើនជាង 80% នៃការរស់រានមានជីវិតដោយមិនមានការវិវត្តជាមធ្យមចំពោះអ្នកជំងឺមហារីកលំពែងដែលមានកម្រិតទាបនៃការបញ្ចេញមតិ CEACAM6 ដែលបានទទួល pelarorep រួមជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមី (តំណភ្ជាប់ទៅ PR, តំណភ្ជាប់ទៅផ្ទាំងរូបភាព) ។ បន្ថែមពីលើការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល pelareorep-atezolizumab GOBLET ក៏ស្វែងរកការបង្ហាញពីសក្តានុពលនៃ CEACAM6 និង T cell clonality ជា biomarkers ព្យាករណ៍ដែលអាចបង្កើនលទ្ធភាពជោគជ័យនៃការសិក្សាចុះឈ្មោះនាពេលអនាគតដោយអនុញ្ញាតឱ្យជ្រើសរើសអ្នកជំងឺដែលសមស្របបំផុត .  

Seagen Inc. ថ្មីៗនេះបានប្រកាសទិន្នន័យពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 រួមបញ្ចូលគ្នារវាង SEA-CD40 ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី និងថ្នាំប្រឆាំងនឹង PD-1 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមេតាប៉ូលីស PDAC នៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ ASCO GI ដែលធ្វើឡើងនៅសាន់ហ្វ្រាន់ស៊ីស្កូ ថ្ងៃទី 20 ដល់ថ្ងៃទី 22 ខែមករា ឆ្នាំ 2022។ SEA -CD40 គឺជាប្រលោមលោក ការស៊ើបអង្កេត អង្គបដិប្រាណ nonfucosylated monoclonal receptor-agonistic ដែលត្រូវបានដឹកនាំទៅ CD40 ដែលត្រូវបានបង្ហាញនៅលើកោសិកាដែលបង្ហាញអង់ទីហ្សែន។ នៅក្នុងគំរូ preclinical ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ SEA-CD40 និងការព្យាបាលដោយគីមីបានបណ្តាលឱ្យមានសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដែលត្រូវបានពង្រឹងបន្ថែមទៀតជាមួយនឹងការព្យាបាលប្រឆាំងនឹង PD-1 ។

នៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 1 ដែលកំពុងបន្ត SEA-CD40 ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមី [gemcitabine និង nab-paclitaxel (GnP)] និងថ្នាំប្រឆាំងនឹង PD-1 (pembrolizumab) ក្នុងអ្នកជំងឺ 61 នាក់ដែលមាន PDAC មេតាស្ទិកដែលមិនបានព្យាបាល។ ក្នុង​នោះ អ្នកជំងឺ ៤០​នាក់​ទទួល​បាន ១០ mcg/kg ហើយ​អ្នក​ជំងឺ ២១ នាក់​បាន​ទទួល SEA-CD40 ៣០ mcg/kg។ ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ៗរួមមានអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (cORR) ក្នុងមួយ RECIST v10 ដោយអ្នកស៊ើបអង្កេត ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដំណើរការ (PFS) និងការរស់រានមានជីវិតសរុប (OS) “សកម្មភាពបឋមកំពុងលើកទឹកចិត្តដោយផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការព្យាបាលដោយប្រើគីមីជាប្រវត្តិសាស្ត្រ។ ការតាមដានការរស់រានមានជីវិតបន្ថែមទៀតគឺត្រូវបានទាមទារដើម្បីជូនដំណឹងអំពីជំហានបន្ទាប់របស់យើងក្នុងជំងឺមហារីកលំពែង" លោក Roger Dansey, MD, ប្រធានផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តនៅ Seagen បាននិយាយថា។ "យើងកំពុងបន្តជំរុញការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 21 នៃ SEA-CD30 ក្នុងជំងឺមហារីកស្បែក និងមហារីកសួតដែលមិនមែនជាកោសិកាតូច"។

ក្រុមហ៊ុន Exact Sciences Corp. ថ្មីៗនេះបានប្រកាសទិន្នន័យការអនុវត្តសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត Cologuard ជំនាន់ទី 95.2 (DNA លាមកពហុគោលដៅ) ដែលបង្ហាញពីភាពប្រែប្រួលសរុប 92.4% សម្រាប់ជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (CRC) នៅកម្រិតជាក់លាក់ 83.3% សម្រាប់សំណាកអវិជ្ជមានដែលបញ្ជាក់ដោយការឆ្លុះពោះវៀនធំ។ ការវិភាគក្រុមរងបានបង្ហាញពីភាពរសើប 57.2% សម្រាប់ dysplasia ថ្នាក់ទីខ្ពស់ ដែលជាដំបៅមុនមហារីកដ៏គ្រោះថ្នាក់បំផុត និង 22% សម្រាប់ដំបៅមុនមហារីកកម្រិតខ្ពស់ទាំងអស់។ ទិន្នន័យទាំងនេះនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅថ្ងៃទី XNUMX ខែមករានៅ ASCO GI នៅក្នុងផ្ទាំងរូបភាពដែលមានចំណងជើងថា "បន្ទះ DNA លាមកពហុគោលដៅជំនាន់ទី XNUMX រកឃើញមហារីកពោះវៀនធំ និងដំបៅមុនកម្រិតខ្ពស់" ។

Cologuard គឺជាការធ្វើតេស្ត DNA លាមកដែលមិនរាតត្បាតដំបូង និងតែមួយគត់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ដែលប្រើដើម្បីពិនិត្យមនុស្សដែលមានហានិភ័យជាមធ្យមសម្រាប់ CRC ។ Exact Sciences កំពុងបង្កើត Cologuard ជំនាន់ទី XNUMX ដើម្បីបង្កើនភាពជាក់លាក់ និងភាពប្រែប្រួលនៃការធ្វើតេស្តមុនមហារីក កាត់បន្ថយអត្រាវិជ្ជមានមិនពិត និងបង្កើនអត្រារកឃើញនៃដំបៅមុនមហារីក។ ការសិក្សាបង្ហាញពីសក្តានុពលនៃបន្ទះដែលមានការរើសអើងយ៉ាងខ្លាំងនៃសញ្ញាសម្គាល់ DNA មេទីល និងអេម៉ូក្លូប៊ីនលាមក ដើម្បីសម្រេចបានទាំងនៅក្នុងស្ថានភាពជាក់ស្តែង។ ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័ត ការធ្វើតេស្ត Cologuard ជំនាន់ទី XNUMX អាចជួយបង្កើនអត្រាពិនិត្យ ខណៈពេលដែលបញ្ជូនមនុស្សតិចជាងមុនទៅពិនិត្យពោះវៀនធំដោយមិនចាំបាច់ និងកំណត់អត្តសញ្ញាណមហារីកមុនកម្រិតខ្ពស់ មុនពេលពួកគេវិវត្តទៅជាមហារីក ជួយការពារជំងឺនេះ។

Bristol Myers Squibb ថ្មីៗនេះបានប្រកាសថាគណៈកម្មាធិការសម្រាប់ផលិតផលឱសថសម្រាប់ការប្រើប្រាស់មនុស្ស (CHMP) នៃទីភ្នាក់ងារឱសថអ៊ឺរ៉ុប (EMA) បានផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យមានការយល់ព្រមលើ Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) ដែលជា CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T cell ការព្យាបាលសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺរាតត្បាតឬ refractory (R/R) diffuse big B-cell lymphoma (DLBCL), primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL) និង follicular lymphoma grade 3B (FL3B) បន្ទាប់ពីបន្ទាត់ពីរឬច្រើន នៃការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធ។ អនុសាសន៍របស់ CHMP ឥឡូវនេះនឹងត្រូវបានពិនិត្យដោយគណៈកម្មការអឺរ៉ុប (EC) ដែលមានសិទ្ធិអំណាចក្នុងការអនុម័តឱសថសម្រាប់សហភាពអឺរ៉ុប (EU)។

Kura Oncology, Inc. ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវឱសថដំណាក់កាលគ្លីនិកបានប្តេជ្ញាចិត្តដើម្បីសម្រេចបាននូវការសន្យានៃឱសថច្បាស់លាស់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីក ថ្មីៗនេះបានប្រកាសថារដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានដកការរក្សាទុកផ្នែកគ្លីនិកលើដំណាក់កាល KOMET-001 ការសិក្សា 1b នៃ KO-539 ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកគ្រាប់ឈាម myeloid ស្រួចស្រាវ (AML) ដែលត្រូវបានធូរស្បើយឡើងវិញ ឬ refractory ។ ការរក្សាទុកផ្នែកព្យាបាលមួយផ្នែកត្រូវបានដកចេញបន្ទាប់ពីមានកិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយ FDA លើយុទ្ធសាស្រ្តកាត់បន្ថយរបស់ក្រុមហ៊ុនសម្រាប់រោគសញ្ញាភាពខុសគ្នាដែលជាព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលគេស្គាល់ទាក់ទងនឹងភ្នាក់ងារដែលខុសគ្នាក្នុងការព្យាបាល AML ។